辉瑞新冠疫苗三期试验 计划10月寻求疫苗监管审批

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视频介绍

7月份德国BioNTech和美国辉瑞共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT1621b1德国I/II期试验的积极数据公布，并表示已与美国政府就BNT162达成19.5亿美元协议。近日，两家公司又公布了BNT162 mRNA基础疫苗项目中一项1期临床研究的安全性和免疫原性数据。结果显示，接受实验性疫苗BNT162b2（30μg）（简称B2）的受试者在第二次注射7天后，年龄介于18至55之间的患者中，SARS-CoV-2中和几何平均滴度（GMT）是COVID-19康复患者的3.8倍，而年龄在65-85岁老年人GMT也比康复患者高出1.6倍。可见，b2疫苗产生的抗SARS-CoV-2抗体的平均浓度更高，在年轻人和老年人中均显示出很强的免疫原性。未报告与B2疫苗相关的不良反应，B1疫苗报告了16.7%相关的不良反应。b2是一种编码优化的SARS-CoV-2全长棘突糖蛋白的mRNA疫苗。7月底刚刚筛选出来，1个月后就已进入晚期临床试验阶段，而且辉瑞和BioNTech已经计划最早于10月寻求该疫苗的监管审批，并在今年底向全球供应1亿剂，到2021年底提供13亿剂疫苗。