药明生物收购辉瑞生物药杭州基地 投产两年辉瑞为何会卖厂

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近日医药行业发生了一件大事,药明生物宣布收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地, 相关员工也将由药明生物接收。此次收购涉及一条原液生产线和两条制剂生产线, 预计将在2021年6月底之前完成交易。 收购完成后药明生物将新增原液二十厂,制剂九厂和制剂十厂。 杭州生产基地曾是辉瑞在生物类似药领域的重要布局。 是辉瑞近十年以来最大海外投资项目,自2015年启动2018年正式建成使用,建成后仅过两年多, 辉瑞为什么会做出卖厂的决定呢? 从上世纪80年代开始,辉瑞陆续在大连、无锡和杭州等地建立了3个先进的制药工厂,主要生产药品及健康药物等。 辉瑞大连药厂建立于1989年,是中国第一个获得GMP认证的工厂;辉瑞无锡药厂是辉瑞在中国的 抗肿瘤药物生产基地,1999年通过GMP认证。 杭州药厂设计初衷是提供高品质和可负担的生物类似药,某种程度上辉瑞曾寄予厚望的生物药基地卖出,或意味着辉瑞在华生物类似药计划胎死腹中。其实辉瑞在华战略调整也是有迹可循的,2015年是中国生物类似药管理转折年法规日益明朗,和欧美接轨,直接大大提高了研发和生产壁垒,同时也保护了中国市场。 2016年全球排名10大药品中的7个生物药,其中6个都是单抗,罗氏的三驾马车还未受专利过期的影响,辉瑞随即启动杭州生物基地计划,喊出了将助力实现中国制造2025的目标。 但是2025年未到辉瑞卖厂了。 虽然辉瑞的生物类似药计划启动得很早,作为明确政策导向的医药行业,政策的影响也不容忽视, 尤其是来自带量采购的影响。 国家医保局进一步规范和指导生物类似药研发和评价,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考。 这次原则的发布也被业内认为是为今后生物类似药的带量采购“铺路”。 或许是意识到了生物类似药集采会大幅压缩利润,辉瑞做出了出售生物类似药生产基地的选择。

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