AGT宣布获得美国 FDA 批准进行AGT103-T细胞产品I期临床试验

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近日,专注于基因疗法的美国生物技术公司 American Gene Technologies (AGT)宣布获得了美国 FDA 的批准,可以开始一项名为 AGT103-T 细胞产品的 I 期临床试验,目的是通过基因疗法来消除艾滋病感染者体内的 HIV 病毒。在临床前研究中,AGT 公司从艾滋病患者的血液中分离出 T 细胞,并对 HIV 特异性感染的 CD4 T 细胞(T 辅助细胞)进行扩增,然后使用慢病毒载体将可下调 CCR5 受体数量的基因插入 CD4 T 细胞中,制备成 HIV 特异性慢病毒修饰的 CD4 T 细胞产品。其中,下调 CCR5 受体可破坏 HIV 复制时需要的蛋白质的合成,从而抑制 HIV 病毒的增殖。最后将制备好的 AGT103-T 细胞产品注入患者体内,抑制 HIV 的感染。该疗法的最终目标是恢复人体对艾滋病的天然免疫力,使人体的免疫系统将像对待其他疾病一样对待它。

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